Esta aprovação foi baseada nos dados do estudo KEYNOTE-010.
A ANVISA aprovou o uso da imunoterapia anti PD-1 da MSD, pembrolizumabe, a partir da segunda linha de tratamento, para os pacientes com câncer de pulmão do tipo Células Não Pequenas avançado, com progressão de doença, durante ou após a terapia padrão com quimioterapia que tenham qualquer nível de expressão positiva do biomarcador tumoral PD-L1 (≥1% de expressão). Os pacientes com alterações dos genes EGFR e ALK, que progrediram depois do tratamento com a terapia específica para o tipo de mutação, também, podem ter acesso ao pembrolizumabe.
Esta aprovação foi baseada nos dados do estudo KEYNOTE-010 em que pembrolizumabe reduziu em 29% o risco de morte por qualquer causa nesta população quando comparado à quimioterapia padrão. Comentário.
A aprovação de pembrolizumabe, aumenta as opções para pacientes com câncer de pulmão no brasil e esperamos, em breve, aprovação para primeira linha para pacientes com PDL1 > 50%, comenta o especialista Dr. Gilberto lopes.
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