Trata-se de uma produção complexa que incluirá uma série de etapas.
]A Fiocruz assinou o contrato de Transferência de Tecnologia para produção da vacina Covid-19 totalmente nacional. O contrato formaliza a transferência do conhecimento que já vem sendo repassado pela AstraZeneca.
As instalações de Bio-Manguinhos/Fiocruz receberam as Condições Técnico-Operacionais, concedidas pela Anvisa, bem como o certificado de Boas Práticas de Fabricação para a produção do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA). A produção do IFA nacional se iniciará este mês, junho.
Trata-se de uma produção complexa que incluirá uma série de etapas, passando pela produção inicial de dois lotes de pré-validação e três de validação, que passarão por testes de comparabilidade pela AstraZeneca, até alcançar a produção em larga escala.
Paralelamente, na modalidade de submissão contínua junto à Anvisa, serão elaboradas as documentações necessárias para solicitar a alteração no registro da vacina, incluindo o novo local de fabricação do IFA, condição necessária para entrega do produto ao Programa Nacional de Imunizações.
A expectativa é que as primeiras doses 100% nacionais sejam entregues em outubro. Leia a matéria completa: bit.ly/34Fdkl3
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